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什么样的冷藏车满足最新GSP认证要求?

来源于:www.tzxscw.com   发布时间:2014/6/19   点击数:

    湖北程力冷藏车生产厂家:

          2013年6月1日最新版关于《药品经营质量管理规范》卫生部令90号(简称:药品GSP)出台,小编阅读了整个新版GSP认证,可能与我们冷藏车生产企业有关的就是关于附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,里面介绍了关于冷藏车的使用与管理。下面小编就自己的理解整理出什么样的冷藏车才能满足最新版GSP认证要求?

    一、1.附录第二条第3项中提到关于冷藏车技术参考要求

    冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求,冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间,并设置具有良好气密性能的排气孔。

      2.第二条第5项

    冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

    二、第七条 冷藏车运输过程中要全程温度控制与温度实时监控

    冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。

    三、第九条:对使用冷藏车运输冷藏、冷冻的药品操作技术要求。明确要求应该提前预冷车厢、开门装车之前要关闭制冷机组,装车完毕应及时关门上锁、启运前要检查设备运行状况。

    使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。

    (一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

    (二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。

    (三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。

    (四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

     

    四、在新版GSP认证中对冷链运输设备的要求

    第49条:经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备。

    第51条:运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
     
    总结:温度过高或过低都会对药品质量造成不可估计的危害,更会对人体产生不良影响,更一进造成对患者的危害。所以在药品流通过程中,对药品储运、运输的温度控制是我们质量管理的核心内容。生产一台符合GSP认证的冷链药品运输车是我们冷藏车生产企业最基本的行业标准,使用一台符合GSP认证的冷链药品运输车却是每一个药品经营者的责任和道德规范。
     
    我公司推出满足最新GSP要求的药品冷链运输车:
    小型冷藏车:如长安微型冷藏车:
     
    面包式冷藏车:如福田风景面包冷藏车
     

     

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